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四川测量体系认证,预防措施和纠正,改进控制控制

2020-08-02 02:27:01 792次浏览

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1.目的

预防措施和纠正、改进控制控制程序 采取有效的改进、纠正和预防措施,实现质量管理体系的持续改进,向本组织和客户提供更多的收益。

2.范围

适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。

3.职责

3.1检测部负责组织对质量管理体系、检测服务持续改进的策划,当出现存在和潜在的质量问题时发出《改进、纠正和预防措施实施情况表》监督、协调措施的实施,并验证实施效果。

3.2各部门参与质量改进策划并负责实施与其相关的改进、纠正和预防措施。

3.3质量负责人负责改进、纠正和预防措施的审批。

3.4主任负责重大改进措施的批准。

4.程序

4.1持续改进的策划

4.1.1组织要达到持续改进的目的,就必须不断提高质量管理的有效性和效率,在实现质量方针和目标的活动过程中,持续追求对质量管理体系各过程的改进。

4.1.2日常的改进活动

对日常改进活动的策划和管理可以使用纠正和预防措施。

4.1.3较重大的改进项目

涉及对现有过程的更改及资源需求变化,在策划时应考虑:

a. 改进项目的目标和总体要求;

b. 分析现有过程的状况和确定改进方案;

c. 实施改进并评价改进结果。

4.1.4检测部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、客户抱怨、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果,寻找体系持续改进的机会,确认体系需要改进的方面(如检测服务质量、资源配置等),组织各部门进行策划,制定《改进计划》报质量负责人审核,主任批准后予以实施。

4.2纠正措施

4.2.1对于存在的不合格应采取纠正措施,以消除不合格原因,防止不合格再次发生,纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。

4.2.2识别不合格

质量管理体系或技术工作中的问题可以通过各种活动来确认。

a. 检测质量出现重大问题或超过组织规定值时;

b. 内部审核发现不合格时;

c.外部审核发现不合格时;

d.管理评审发现不合格时;

e.顾客抱怨信息分析确认存在不合格时;

f.对员工的考察或监督中发现不合格时;

g.其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。

4.2.3原因分析

a. 检测部组织相关部门调查分析产生问题的所有潜在原因,包括顾客的要求、样品、样品规格、方法和程序、员工的技能和培训、消耗品、设备及其校准;

b. 可采用统计技术或试验等方法分析不合格产生的主要原因;

c. 评价出现的不合格对质量影响的重要程度;

4.2.4纠正措施的选择和实施

a. 需要采取纠正措施时,检测部向责任部门发出《纠正和预防措施要求表》,对不合格事实进行描述,对纠正时间、方法、质量等提出具体要求。

b. 责任部门负责人责成责任人选择并制定消除问题和防止问题再次发生的措施,措施要与问题的严重程度和风险大小相适应。纠正措施经质量负责人批准后实施。

c. 责任人执行纠正措施,如果是针对严重不合格问题采取纠正措施,在实施前应将措施计划递交检测部进行评审,必要时报经质量负责人批准后实施。

d. 将纠正措施采取的任何必要的变更,制定成文件并加以实施。

4.2.5纠正措施的监控

a. 检测部组织内审员或其他人员负责对实施的纠正措施的有效性验证并进行评定,如无效应调查分析原因,要求责任部门重新提出措施计划。

b. 如有特殊原因,责任部门应在规定期限前向检测部提出申请,报质量负责人批准后方可延期完成,否则应按规定对责任人进行处罚。

4.2.6附加审核

a. 当在某活动区域发现不合格项,并由此导l起对组织是否符合自身的方针和程序或符合法律、法规要求产生怀疑时,检测部应报经质量负责人批准对相应的活动区域实施计划外的附加审核。

b. 附加审核按《内部审核程序》要求进行。

4.3预防措施

4.3.1组织应识别潜在的不合格,并采取预防措施,以消除潜在不合格原因,防止不合格发生,所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。

4.3.2识别潜在不合格

4.3.2.1检测部及时了解体系运行的有效性、过程运作、质量趋势及顾客的要求和期望,并在日常的检查和监督中收集各方面的反馈信息,重点分析以下记录:

a. 检测工作质量统计及其风险分析、技术能力适应市场需求分析、资源配置状况、顾客满意程度调查;

b. 实验室间比对或能力验证的结果;

c. 以往的内审报告、管理评审报告;

d. 纠正、预防、改进措施执行记录等。

4.3.2.2发现有潜在的不合格事实时,根据潜在的问题影响程度确定轻重缓急,检测部填写《纠正和预防措施要求表》描述潜在的不合格事实并对责任部门提出要求。

4.3.2.3责任部门分析原因,组织制定预防措施经质量负责人批准后实施。

4.3.2.4检测部验证实施效果,必要时组织对有效性进行评审。

4.4纠正、预防、改进措施实施控制及记录

4.4.1当出现对工作质量或本公司信誉产生重大影响时,不合格或出现严重潜在的不合格,检测部应报经质量负责人组织分析原因和确定责任部门制定措施计划,并监督措施实施的过程。

4.4.2检测部编制《改进、纠正和预防措施实施情况表》,用于记录本次不合格或潜在的不合格事实简述、措施要求的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。

4.4.3由纠正、预防、改进措施引起的体系文件的任何更改,按《文件控制程序》执行。

4.4.4检测部收集和保存纠正、预防、改进措施的记录,并将其中重要的相关记录作为下次管理评审输入之一。

5.相关文件

5.1《内部审核程序》

5.2《管理评审程序》

5.3《文件控制程序》

5.4《记录的控制程序》

6.质量记录

6.1《纠正和预防措施要求表》

6.2

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